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晨报讯(半岛晨报、39度视频记者齐芳芳) 日前,市市场监督管理局联合市医疗器械行业协会,组织召开市管经营企业落实医疗器械质量安全主体责任暨现场观摩会议,参会的101家经营企业递交了《落实医疗器械质量安全主体责任承诺书》,并进行了观摩学习。
市市场监督管理局副局长朱赞兵介绍,为督促企业贯彻落实医疗器械质量安全主体责任,将从四个方面入手加强监管:一是开展以医用防护口罩、呼吸机、制氧机、血氧仪、新冠病毒抗原检测试剂等疫情防控医疗器械为重点的稳价保质专项行动工作,重点检查经营使用环节进货渠道、购销记录、储运条件等是否符合要求。二是积极做好带量采购中选产品质量监管,对全市12家集中带量采购中选配送企业所配送的冠脉导引导丝、冠脉扩张球囊、冠脉药物球囊、冠脉支架、人工晶体等5大类医用耗材产品进行全覆盖检查。三是积极做好投诉举报频发类产品质量监管,包括注射用透明质酸钠、射频皮肤治疗仪等社会关注度高的医疗器械。四是积极做好年度专项整治类产品质量监管,包括可用于医疗美容医疗器械、网络“线上清网,线下规范”销售治理、无菌和植入性医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜等专项检查,及时消除风险隐患,全力保障广大群众用械质量安全。
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